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国家卫健委紧急叫停两项手术

国家卫生健康委办公厅日前发布《关于禁止将“空肠回肠吻合术”应用于2型糖尿病治疗的通知》和《关于禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗的通知》。

根据《关于禁止将“空肠回肠吻合术”应用于2型糖尿病治疗的通知》,为进一步加强医疗技术临床应用管理,国家卫健委组织对空肠回肠吻合术治疗2型糖尿病进行评估,评估认为该技术缺乏基础理论支撑和高质量循证医学依据,临床应用的安全性、有效性不确切。根据《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫生健康委员会令1号)有关规定,决定禁止将空肠回肠吻合术应用于2型糖尿病治疗
地方各级卫生健康行政部门要督促指导辖区内医疗机构停止将空肠回肠吻合术应用于2型糖尿病治疗在本通知印发后仍使用该技术的机构和人员,卫生健康行政部门要依据《基本医疗卫生与健康促进法》《医师法》《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》等有关规定对其予以严肃处理。

《关于禁止将“颈深淋巴管/结—静脉吻合术”应用于阿尔茨海默病治疗的通知》表示,国家卫健委近期获悉有个别医疗机构开展“颈深淋巴管/静脉吻合术治疗阿尔茨海默病,为进一步加强医疗技术临床应用管理,国家卫健委组织专家对该技术进行评估,评估认为该技术处于临床研究早期探索阶段,适应证及禁忌证尚不明确,安全性、有效性缺乏高质量循证医学证据支撑。根据《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫生健康委员会令 1号)有关规定,决定禁止将颈深淋巴管/静脉吻合术应用于阿尔茨海默病治疗。
地方各级卫生健康行政部门要督促辖区内医疗机构停止将颈深淋巴管/静脉吻合术应用于阿尔茨海默病治疗,并做好有关患者的随访服务等工作。同时,在该技术具备充分相关临床前研究证据后,指导有条件的医疗机构加强临床研究设计在伦理委员会充分论证的前提下,科学、规范开展临床研究。国家卫健委将根据临床研究情况,适时对该技术临床应用再次组织论证。在本通知印发后仍使用该技术治疗阿尔茨海默病的机构和人员,卫生健康行政部门要依据《基本医疗卫生与健康促进法》《医师法》《医疗机构管理条例》《医疗技术临床应用管理办法》等有关规定对其予以严肃处理。
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